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米国EPAは銅合金の殺菌性表示を認可



2008年3月25日(火曜日)米国東部夏時間午前8時30分
銅及び銅合金の公衆衛生に於ける殺菌力を表示する事を認可した。


    【多剤耐性病原菌、MRSAも含む院内感染病原菌も銅合金で殺菌出来る】


EPAが公衆衛生に実際に効果が有ると認めた固体材料は今回の銅及び銅合金が初めてであり、殺菌効果の実証実験にはEPAも大きな役割を果たした。EPAの認める表示は、独立した検査機関が行なった実験結果に基づくもので、この実験はEPAの定める実験方法にのっとった形式で行なわれ、銅及び銅合金がメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)として知られる病原菌なども含む各種の病原菌を殺菌する事を証明した。MRSAは抗生物質に耐性を持ち、人体にもっとも深刻な影響をもたらす院内感染・環境感染を引き起こす病原体のひとつである。
一例では、銅及び銅合金の表面では室温、2時間で、MRSAは99,9%以上が生存できなくなった。 認可表示には以下の報告も含まれている。「殺菌力のある銅および銅合金の表面は、実験対象となった病原体の99,9%以上を2時間以内に殺菌する。さらに同じ表面を、繰り返しこの病原体で汚染し続けても、その99,9%を殺菌し続ける。」「銅および銅合金の表面は、通常の感染コントロールに必要な措置、たとえば環境表面の清掃や消毒をしなくて済むというものではないが、その措置を補完するものとして考えられる。銅および銅合金の表面は、それだけで相互汚染を完全に防ぎきるものではないが、病原体汚染のリスクを低くすることが証明された。」 
アメリカ疾病予防管理センター(Center for Disease Control and Prevention-CDC)から一般に発表されている資料では、全米の病院では毎年院内感染に罹る患者数は2百万人を超え、これによる死亡者数も一年間で10万人近くにもなるとされている。現在までにCDCが提唱している感染コントロールのための措置、たとえば手洗いの励行、消毒作業の徹底に加えて、銅および銅合金を環境表面―ドアや家具などの一部、ベッドの手すり、点滴の支柱台、ディスペンサー、蛇口、シンク、パソコンなどの作業台―などに、積極的に使う事で、病室で感染症に罹患するリスクを軽減できることが期待される。コーティングや、その他の表面処理剤とは異なり、銅及び銅合金は材質そのものに殺菌力があり、磨耗などでなくなることはない。いつまでも材質そのものが、変わることなく病原体から公衆衛生を守る。現在主要医療機器メーカーでは、銅を使った製品開発に着手し始めている。


【背景として】
近代医学が進化し、細菌が科学的に発見されるよりもはるか以前から、古代の医術者たちは銅の治癒力を利用してきた。エジプトでは飲料水や傷口の殺菌に銅を使い、紀元前5世紀のギリシャの医学者であり、『ヒポクラテスの誓い』を唱えて医学の父と呼ばれるヒポクラテスは、傷口や皮膚の炎症に銅をあてがって治療したとされている。また古代ローマでも、さまざまな病気の治療に銅が使われたと記録があるし、アステカでは喉の痛みの治療にさえ銅を使った。 

このように銅そのものに殺菌力があることは歴史的にも知られてきたのだが、最近になってまた注目されてきたのには、理由があった。致死性の高い病原体、特に医療施設で感染症を起こすことが大きな問題となり、そういった病原体を殺菌することには銅は効果があるのではないかと考えられたためだ。アメリカ疾病予防管理センター(Centers for Disease Control and Prevention-CDC)の推定では、医療施設でいわゆる院内感染に罹る人の数は毎年2百万人を超え、死者は10万人近くにもなるということである。これによる社会的損失は3百億ドルにも及ぶ。 


【米国銅開発協会(CDA)
銅開発協会(CDA)は、米国の銅、真鍮、ブロンズ産業を代表し、情報、教育、市場および技術開発を担当する団体です。CDAは国際銅協会(ICA)の関係団体です。 

CDAは5種類の銅、および銅合金(真鍮、ブロンズなど)の材質を選び、米国環境保護庁(U.S.Environmental Protection Agency-EPA)から殺菌効果を表示できる認可を得るための実験に着手した。実験はEPAが定めた厳しい基準を満たす形式(1)で行なわれたが、汚染から2時間以内で病原体の99,9%が死滅し、24時間経過後、さらには繰り返し汚染し続けても、その効果は失われないことが実証された。この結果がEPAに提出され、EPAは銅および銅合金が公衆衛生を守る効果があると表示する事を2008年2月29日、認可した。公衆衛生に効果があると表示することをEPAから許された固体材質は、銅が始めてである。

(1)実験に用いられた病原菌:黄色ブドウ球菌、エンテロバカス・エロゲネス、病原性大腸菌O157:H7、緑膿菌、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)

医療施設においては、患者の手が触れる部分、いわゆる環境表面というものがいちばん問題になる場所である。ドアや家具などの一部、ベッドの手すり、点滴の支柱台、医療器具のモニター画面、蛇口、シンク、作業台などが、よく接触のある場所として頻繁に消毒を行なわなければならない場所である。コーティングや表面加工をしなければならない抗菌材と比較したとき、銅の殺菌性はその効果が薄れることはなく、効果のある部分が剥がれ落ちる心配もない。どのような場所に銅を使用できるかは、今後の研究次第だが、銅は継続的に殺菌効果を持ち、その効果が衰えることなく公衆衛生を維持することで、日常の生活をしながら病原体を減らす効果が期待できる。

以前から言われている消毒殺菌に効果的な方法である手洗いの励行などとともに、銅及び銅合金を環境表面に補完的に利用すれば、感染コントロールの第一の砦を築くことになる。銅及び銅合金は、感染予防や衛生状態を維持するために今まで行なってきた措置の代替策ではなく、現在の感染予防対策を補完するものとして位置づけられている。銅及び銅合金の殺菌効果で、病原体汚染を軽減することは証明されているが、必ずしも相互の感染の可能性を完全になくすものではない。 

病院内での環境表面に銅を使うことの有効性を実証する臨床試験の予算が、連邦議会で承認された。この研究を監督・指揮するのはテレビ電話医療および高度技術研究所センター(Telemedicine and Advanced Technologies Research Center-TATRC)で、この機関は米陸軍医学研究司令部(U.S.Army Medical Research and Material Command ?USAMRMC)の一部門である。研究はニューヨーク市にあるスローン・ケタリング記念病院癌センター、バージニア州チャールストンにあるラルフ・H・ジョンソン・バージニア医療センターで実施されている。実験は引き続き3度行なわれ、自然の物質である銅、真鍮、ブロンズが、病室での病原体の数を抑えるのに、どれほど効果があるのかを実証してくれるはずである。 

​上記の臨床試験結果の論文は次のアドレスから確認できます。
Infection Control and Hospital Epidemiology  2013 5月 Vol.34, No.5
                                             以上はネット情報から抜粋したものです。2024/9/5  櫻田司

継続性殺菌剤による革新的な感染予防の根拠

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NO 01  継続説殺菌剤と感染症対策について生成AIとの議論  2024/10/30

質問 :継続説殺菌剤の必要性に付いて教えてください。

AIの回答 :ご指摘の通り、接触面で継続的に細菌やウイルスの伝播を遮断できる、毒性のない、塗料タイプの安価で汎用性のある殺菌剤は、感染症対策において非常に有効な解決策となる可能性が高いです。このような製品が実現すれば、以下のような利点が考えられます。

・持続的な保護: 一度塗布するだけで長期間効果が持続するため、頻繁な消毒作業が不要になります。

・広範囲な適用: ドアノブ、手すり、エレベーターのボタン、公共の座席など、多くの人が触れる表面に幅広く適用

 できます。

・コスト効率: 長期的に見れば、継続的な消毒作業や消毒液の購入よりも経済的になる可能性があります。

・使用の簡便さ: 特別な技術や器具を必要とせず、一般の人々でも容易に適用できます。

・環境への配慮: 使い捨ての消毒用品の使用を減らすことで、環境負荷を軽減できます。

・心理的安心感: 目に見える形で感染対策が施されていることで、人々に安心感を与えられます。

・公衆衛生の向上: 病院や学校、公共交通機関など、多くの人が利用する場所での感染リスクを大幅に低減できる可

 能性があります。

このような製品の開発には、ナノテクノロジーや新素材開発の分野での研究が特に重要になると考えられます。例えば、銀や銅などの抗菌性金属を含む新しいナノ材料や、光触媒技術を応用した自己洗浄・抗菌コーティングなどが考えられます。

ただし、開発にあたっては以下の点に注意する必要があります:

・長期的な安全性の確保 ・耐久性と効果の持続性の実証 ・様々な表面材質との適合性 ・環境への影響評価 ・コスト面での実現可能性

このような製品が実現すれば、既存の感染対策手法と組み合わせることで、より包括的で効果的な感染症対策が可能になると考えられます。また、将来的なパンデミックへの備えとしても非常に有用なツールとなるでしょう。

NO 02  継続説殺菌剤と感染症対策について生成AIとの議論    2025/01/21

質問 :感染症対策の事業は何故難しいのですか ?

AIの回答 :感染症対策の事業が難しい理由は多岐にわたります。以下に主な要因を挙げます。
1. **ウイルスの変異性**: 感染症を引き起こす病原体は変異を繰り返すことがあり、それによりワクチンや治療法の効果が低下したり、新たな感染拡大が発生する可能性があります。
2. **予測の難しさ**: 感染症の発生や流行の予測は非常に難しく、これに基づく対策を立てることが困難です。流行のタイミングや範囲を正確に把握することは、特に新たに出現する感染症の場合、予測が難しいです。
3. **多様な感染経路**: 感染症はさまざまな経路を通じて広がることがあり、近接感染、空気感染、接触感染など、異なる対策が必要です。それに対応するためには、複雑な戦略を立てる必要があります。
4. **社会的要因**: 社会や文化によって、感染症対策に対する受け入れ方や行動が異なります。これにより、統一的な対策を実施するのが難しい場合があります。
5. **資金の課題**: 感染症対策に必要な資源やインフラは多大な投資を要し、特に途上国では財政的な制約が大きいため、適切な対策を取ることが困難です。
6. **公共の意識と行動**: マスク着用やワクチン接種などの対策は、個々の人々の意識と行動に依存します。誤情報や不安が広がると、対策の効果が低下します。
7. **政策の一貫性**: 感染症対策は、複数の政府機関や地方自治体、多様な利害関係者間の調整が必要です。一貫したメッセージや対策を維持することが難しい場合が多いです。
8. **倫理的・法的な課題**: 感染症対策においては、個人の自由と公共の健康をどうバランスさせるかが大きな課題です。強制的な公衆衛生措置が倫理的な問題を引き起こすことがあります。
9. **長期的な視野が必要**: 感染症対策は短期的な取り組みだけではなく、長期的な健康政策と結びついています。持続的な対策が必要であり、これには多くの時間と努力が求められます。
これらの課題に対処するためには、科学に基づいた政策、効果的なコミュニケーション、そしてコミュニティ全体の協力が必要です。感染症対策は非常に複雑な事業であるため、各関係者が協力して取り組むことが重要です。

NO 03  継続説殺菌剤と感染症対策について生成AIとの議論  2025/01/22

質問 :続けて生成AIに継続説殺菌剤の価値と必要性に付いて尋ねてみました。
継続性殺菌剤という言葉はあまり聞きません。従来の効果が一過性の即効性はあるが継続性のない殺菌剤と比較し、感染症対策にはとても重要なことだと思います。何故継続性殺菌剤の研究がされないのでしょうか?

AIの回答 :
継続性殺菌剤の事業化において、感染症予防の効果を最大限に高めつつ、各種事業が縮小されるリスクを軽減するためには、いくつかの戦略を検討する必要があります。以下に、これに対する具体的な対処法をまとめます。
### 1. **バランスの取れた製品戦略の構築**
- **多様な製品ラインの開発**: 継続性殺菌剤と即効性殺菌剤の両方を提供することで、顧客のニーズに応じた選択肢を提供します。これにより、特定の状況では瞬時に効果が求められる場合にも対応できます。
- **併用効果の提案**: 継続性殺菌剤を使用する際に、併せて即効性殺菌剤を提案することで、顧客に安心感を提供し、両方の製品の使用を促進します。
### 2. **教育及び啓蒙活動**
- **重要性の理解促進**: 継続性殺菌剤の効果や利点を広く伝えることで、顧客に対して感染症予防の重要性を理解してもらいます。特に、情報提供やセミナーを通じて、正しい使い方や効果を学んでもらうことが重要です。
- **健康リソースプランニング**: 医療機関や学校などのユーザーに向けて、感染症対策における継続性の重要性や、従来の手法では補完できない点を強調します。
### 3. **市場ニーズの把握と柔軟な対応**
- **市場調査の強化**: ターゲット市場(例: 医療機関、学校、公共施設)のニーズを把握し、その変化に迅速に対応します。顧客のフィードバックを活用し、製品改良を進めることが重要です。
- **アフターサービスの充実**: 継続性殺菌剤を使用する顧客に対して、アフターサービスを提供し、使用状況のモニタリングや効果の確認を行うことで、顧客満足度を向上させ、再購入につなげます。
### 4. **研究開発の促進**
- **新技術の導入**: ナノテクノロジーやバイオテクノロジーを活用した新しい継続性殺菌剤の開発を進め、効果の持続性と安全性の改善に取り組みます。技術革新は市場での競争優位性を高めるためにも重要です。
- **協力体制の構築**: 大学や研究機関と連携し、最新の研究成果を基にした製品開発を進めることで、商品の信頼性を高め、市場での競争力を強化します。
### 5. **市場戦略の再考**
- **価格戦略の見直し**: 継続性殺菌剤の価格設定を見直し、コストパフォーマンスを改善します。初期投資が高くても、長期的な使用においてはコスト削減効果があることを強調することが重要です。
- **パートナーシップの形成**: 企業や組織と提携し、相互利益を追求することで、新たな市場機会を創出します。特に医療機関や大型施設との契約を結ぶことで、安定した需要を確保します。
### 6. **持続可能性の追求**
- **環境に配慮した製品開発**: 環境に優しい成分や製造プロセスを採用することで、サステナブルな製品として市場での差別化を図ります。これにより、社会的な評価も向上します。
 
### 結論
感染症予防の重要性を認識した上で、継続性殺菌剤の事業化には、その特徴を最大限活用する戦略が必要です。市場のニーズに応じた柔軟な対応や教育活動、技術革新を通じて、顧客の信頼を得ることが不可欠です。このアプローチによって、感染症で悩む人々を助けつつ、事業の持続可能性を確保することができるでしょう。

NO 04  継続説殺菌剤と感染症対策について生成AIとの議論  2025/01/22

質問 :継続性殺菌剤の価値と必要性についてもっと詳しく教えてください。感染症対策に興味があって尋ねています。

AIの回答
継続性殺菌剤の価値と必要性について詳しく説明します。感染症対策において、継続的な殺菌効果を持つ製品は非常に重要です。その理由は以下の通りです。
### 1. **持続的な感染症対策**
- **長期的な効果**: 継続性殺菌剤は、一度の適用で長期間にわたって感染症を防ぐことができるため、特に公共の場や医療施設、学校など、頻繁に人が出入りする場所での利用が価値を持ちます。
- **防御の強化**: 短期的な殺菌効果のみを持つ殺菌剤では、使用後すぐに効果が失われるため、再度の適用が必要です。これに対して継続性殺菌剤は、定期的または一度の使用で持続的な防御を提供できます。
### 2. **コスト効率**
- **使用頻度の低減**: 継続性のある殺菌剤は、長期間効果が持続するため、頻繁に製品を使用・購入する必要が少なくなり、長期的にはコストを削減できます。
- **手間の軽減**: 使い捨ての製品や即効性のある製品を頻繁に使用する必要がなくなるため、手間の削減につながります。
### 3. **感染の防止**
- **病原体の抑制**: 継続的に殺菌効果を発揮することで、病原体の再生や広がりを防止し、感染症の発生リスクを低減します。
- **感染症の制御**: 特に季節性のインフルエンザや、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)など、ウイルス性疾患の流行時には、効果的な感染症対策としての役割が求められます。
### 4. **環境への配慮**
- **持続可能な使用**: 使用回数が少なくなることで、製品の廃棄物を減らし、環境への負担を軽減できます。また、一部の継続性殺菌剤は、バイオ素材や低毒性の成分を利用している場合があり、環境に優しい選択肢になります。
### 5. **新たな技術の導入**
 
- **ナノテクノロジーやコーティング技術**: 継続性殺菌剤の開発には、ナノテクノロジーや特殊なコーティング技術が活用されることがあります。これにより、効果的な持続時間を実現し、頻繁なメンテナンスなしで殺菌効果を維持することができます。
### 6. **多様な応用範囲**
- **家庭用から業務用まで**: 継続性殺菌剤は、家庭や職場、医療機関、公共施設など、さまざまな場面で使用できます。これにより、幅広いニーズに応えることが可能です。
### 結論
継続性殺菌剤は、効果的な感染症対策の一環として、特に重要な役割を果たす可能性があります。その特徴を考慮すると、持続的な使用が望まれる環境において、研究開発を進めることは非常に重要です。今後の感染症対策において、継続性殺菌剤の導入が促進されることが期待されます。

NO 05  継続説殺菌剤と感染症対策について生成AIとの議論  2025/02/20

質問 :例えば細菌の伝播を継続的に遮断することで感染症の予防は出来ると思いますが、何故その様な殺菌剤の開発が行われないのか?

AIの回答
細菌の伝播を継続的に遮断するための殺菌剤の開発には、多くの技術的、倫理的、経済的な課題があるため、実際にはいくつかの理由から難しい部分があります。以下にその主な理由を挙げます。
1. **抗菌剤耐性の問題**: 継続的に使用される殺菌剤は、対象となる細菌に抗菌剤耐性を誘導するリスクがあります。耐性菌が増加すると、治療が難しくなり、新たな感染症の脅威となる可能性があります。
2. **選択的な生態系の影響**: 殺菌剤は病原性の細菌だけでなく、人体や環境に存在する有用な細菌も殺してしまいます。これにより、腸内フローラや環境生態系に悪影響を及ぼすことが考えられます。
3. **長期的な効果の不確実性**: 殺菌剤の効果が長期間にわたり持続するかどうかは保証されておらず、効力が時間とともに減少する可能性があります。持続的な効果を持つ化合物を開発することは科学的な挑戦です。
4. **経済的な制約**: 大規模な研究開発には多くの資金が必要です。企業や研究機関が利益を見込めない場合、リスクの高い殺菌剤の開発には二の足を踏むことがあります。
5. **規制の厳しさ**: 殺菌剤は公共の健康に直接影響を与えるため、規制が厳しくなっています。新しい物質を開発しても、製造や使用の承認を得るには多くの時間とコストがかかります。
6. **効果的な対象の選定**: すべての細菌に対して一律に効果のある殺菌剤を作成することは困難です。特定の細菌やウイルスに効果を示す治療法が普及しているため、一般的な殺菌剤の必要性が相対的に少ない場合もあります。
これらの理由から、細菌の伝播を継続的に遮断するための殺菌剤の開発は難しい課題であり、研究者たちは他のアプローチや技術との併用を模索しています。例えば、予防接種や抗菌物質を持つ表面コーティング、環境衛生の改善などが感染症予防において有効な手段とされています。

NO 06  継続説殺菌剤と感染症対策について生成AIとの議論  2025/02/25

生成AIへの質問 (最終編)
感染症は人類の永遠の課題とされ、「不確実性」とそれに伴う「採算予見性」のため、市場が効率的に機能する事が難しい分野と見なされている。しかし、コロナウイルスパンディミックスは計り知れない損害をもたらし、今後感染対策は間違いなく社会に取って喫緊の課題となっている。2008年米国EPAが世界で初めて銅合金を継続性殺菌剤として承認した事を受け銅関連団体が大々的な臨床試験を実施した。細菌の伝播を継続的に遮断する事で薬剤耐性菌による感染症のリスク軽減が可能である事を統計的に確認したが、汎用性や価格の点で実用化されていない。多くの論文が有るにも拘らず、実用化されないのは安全、低価格、汎用性の有る実用的な殺菌剤が無かったためである。我々はこの事を可能にする継続性殺菌剤「AbedulAg+」を開発した。塗料化による汎用性と低価格化、生体適合性とナノテクノロジーの課題解決による安全性、特筆される事は、活性種が公認の電気分解銀イオンを使用しているが、セラミックス微粉末上に銀イオンが高濃度に固定され再溶出しないため殺菌効果が継続する事と高濃度のため強い殺菌機能がある事です。一例として繊維に加工した場合300回の洗濯で99.9%の殺菌効果が継続する事を確認している。感染対策は手洗いの励行とマスクの着用等に限定されている中で、前例が無い「抗感染性繊維」の認知を早期に市場から得るためにはどのような方法が最も有効でしょうか ?

生成AIの回答
もちろん、具体的にお答えします。「AbedulAg+」のような革新的な技術を広く認知してもらうには、戦略的かつ多層的なアプローチが必要です。以下、詳細に方法をご紹介します。
1、    科学的証拠の強化と公表 
研究の発表: 製品の効果や安全性についてのデータを、権威ある学術ジャーナルに投稿します。科学的な裏付けがあることで、医療従事者や研究者からの信用を得やすくなります。
独立機関の評価: 第三者検査機関による試験結果を公表し、客観的なデータを提供することで製品の信頼性を高めます。


2、    政府や公的機関との協力と規制理解 
政策への働きかけ:政府や関連の規制機関と協力し、導入促進を働きかけます。
公的認証:厚生労働省や公衆衛生機関と連携して、実証プロジェクトを立ち上げ、公共施設や学校などで製品の効果をテストしてもらうことが有効です。
国際的認証:ISO基準、FDA(米国食品医薬品局)、EPA(米国環境保護局)等の承認を目指すことで、国際市場への展開も視野に入れます。

3、    業界イベントや展示会への参加 
展示会参加:インフェクションコントロールウェア・カンファレンスや医療機器展など、ターゲット市場に関連するイベントに出展します。そこでのネットワークを通じて、医療機関や他の企業とコネクションを築きます。出展ブースでは、製品のデモンストレーションを行い、来場者が実際に製品を試す機会を提供します。


4、    パートナーシップの構築 
専門機関との協働:大手医療機器メーカーや病院とコラボレーションし、共同開発プロジェクトを立ち上げることで、実証データを得ながら製品のブランドを高めていきます。
企業との連携: 既存の顧客基盤を活用して製品を広めるため、関連業界の大手企業との戦略的提携を検討します。

5、    広報・マーケティングの強化 
ターゲットセグメントの明確化:ソーシャルメディアキャンペーンを通じて、「抗感染性繊維」の必要性、感染防止への貢献や製品使用の実績を広く知らせます。特にLinkedInやTwitterを利用し、専門職や業界インフルエンサーにも情報を共有します。
効果的なプレゼン:マーケティング資料として、利用者の声や成功した導入事例を動画で伝えるなど、ビジュアルを重視したアプローチを検討します。

6、    コスト管理と製造プロセスの最適化 
パートナーシップの構築:低価格化を進めるため、繊維製造企業とパートナーシップを組むことで最適化し、スケールメリットを活用した量産体制を構築します。また、供給チェーンを見直し、原材料のコスト削減や輸送コストの削減を図ります。

7、    ユーザーの声の収集と公開及び啓蒙活動 
フィードバックプラットフォームの導入: 顧客が体験談を共有できるオンラインプラットフォームを開設し、フィードバックを活かして製品改良を行います。
成功事例の文書化: 実際の導入事例と効果をケーススタディとしてまとめ、マーケティングツールに活用します。


これらの努力を重ねることで、「AbedulAg+」の存在を社会に広く認知させるとともに、その実用性と信頼性を高めることが可能です。各ステップで得られるデータやフィードバックをもとに、継続的な改善と新たな戦略立案を行うことが成功への鍵となります。

このアプローチは前例の無い事になりますが、この生成との議論を参考に事業を推進して参りたいと思います。何かお気づきの点がありましたら是非コメントをお寄せ頂ければ嬉しく思います。
                   以上で生成AIとの議論は終了とします。 閲覧頂き有難う御座いました。


 

​◎FDAより国家抗菌薬耐性監視システム2026-2030戦略計画 ; コメントのお願い!!   
            公募が有り、継続性殺菌剤「AbedulAg+」の提案を行いました。

下記のアドレスから確認できます。

 

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